Corline Biomedical AB

Corline was founded in 1991 by three former employees of the Swedish pharmaceutical and biotechnology company Pharmacia with the goal to commercialize an extra corporeal blood pump. The blood pump used a unique and proprietary coating technology that later became the basis of the Corline’s offering to the medical device industry – the Corline Heparin Surface, CHS™. Corline has over the years delivered more than 100,000 coronary stents coated with CHS™.

As a result of a research partnership with Uppsala University, a new line of business was added where heparin-based compounds are used to treat biological products to attenuate immune thrombotic response in relation to transplantation and vascular repair. Through this partnership Corline developed its technology to allow heparin to be immobilized onto living cells and tissue segments without compromising their viability, thus improving whole organ and cell transplant outcome.

Corline’s strategy is to develop pharma projects through clinical phase 2, and thereafter evaluate whether to proceed in partnership or on its own towards registration and commercialization. The company’s lead candidate for improving outcome of kidney transplantation - Renaparin® -has concluded phase 1 clinical development and is planned to enter phase 2 during 2021. Renaparin® has gained Orphan Drug designation both by FDA and EMA and the clinical study was supported by a 2.4 MEUR grant by the EU commission.

For more information, visit the company´s web sites at http://www.corline.se


 

QA Manager



Tjänsten: Kvalitetschefen är ansvarig för Corlines övergripande kvalitetsarbete och kvalitetsförbättringsprogram, samt för att bygga upp och rekrytera Corlines team för QA/QC inför lansering av produkter tillsammans med kunder i EU och USA
Rapporterar till: Henrik Nittmar, VD
Placering: Uppsala

Corline Biomedical AB är just nu inne i en mycket spännande utvecklings- och expansionsfas, där man precis har inlett samarbete med två mycket viktiga kunder på medicintekniksidan med målet att lansera produkter modifierade med Corlines heparinyta i slutet av året. Bolaget håller på att sätta upp och stödja produktion i Vancouver och i Uppsala. Corline står nu inför att utöka den interna QA/QC-organisationen för att klara denna stora interna expansion ur ett kvalitetsperspektiv, samt för att supportera sina nya medicinteknikkunder i deras kvalitetsarbete.

Corline söker en Kvalitetschef som ska vara ytterst ansvarig för bolagets övergripande kvalitetsarbete och kvalitetsförbättringsprogram. Kvalitetschefen rapporterar i kvalitetsfrågor direkt till bolagets VD och är ansvarig för struktur, uppbyggnad och underhåll av Corlines kvalitetsledningssystem som är certifierat enligt ISO 13485. I rollen ingår också att bygga upp och rekrytera ett QA/QC-team inför lansering av kundens produkter i EU och USA.

Kvalitetschefen rapporterar direkt till VD. Tjänsten är tillsvidare, på heltid och placerad på Corlines huvudkontor i Uppsala.

Profil
Vi söker en engagerad och kunnig person med en gedigen erfarenhet av kvalitetsarbete och med erfarenhet av att underhålla och/eller utveckla kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och/eller GMP. Det är meriterande om du har erfarenhet från en befattning med personalansvar. Corline befinner sig i en expansiv fas och det händer mycket vilket ställer stora krav på lyhördhet och flexibilitet. Vi söker en person med ett starkt driv och en positiv attityd. Då bolaget är litet krävs det att man kan kavla upp ärmarna och lite hugga i där det behövs. Du behöver kunna motivera och engagera dina medarbetare genom att vara en stöttande och coachande ledare, och du behöver kunna fatta egna beslut. Att vara duktig på att kommunicera och samarbeta är andra viktiga egenskaper.

Kvalifikationer och erfarenheter
• Akademisk utbildning inom relevant område
• Kunskap och erfarenhet från verksamhet certifierad enligt ISO 13485 alt GMP-erfarenhet, eller erfarenhet från bolag med kvalitetssystem för läkemedelsutveckling
• Erfarenhet av att leda kvalitetsarbete inom läkemedel- eller medicinteknisk industri
• God kunskap om kvalitetsledningssystem ISO13485 och/eller GMP
• Mycket god skriftlig förmåga på både svenska och engelska
• God datorvana, ffa Microsoft office-program

Önskvärda/Meriterande
• Erfarenhet av att underhålla och utveckla kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och/eller GMP
• Kunskap om för kvalitetsledningssystemet relevanta förordningar, direktiv, riktlinjer/vägledningar inom EU och USA
• Erfarenhet inom Regulatory Affairs
• Erfarenhet av att genomföra internrevisioner
• Ledarskapserfarenhet - då tjänsten innefattar såväl rekrytering som ledning av personal inom QA/QC-avdelningen, är erfarenheter inom detta område meriterande

Kompetenser
• Mycket god kommunikationsförmåga, både muntligt och skriftligt på svenska och engelska, och med alla nivåer i organisationen
• Serviceinriktad och som drivs av att hålla en hög servicenivå till organisationen och externt
• Intresse av och förmåga att leda och coacha personal
• God samarbetsförmåga, att arbeta tillsammans i team
• God förmåga att bygga och bibehålla relationer och nätverk med kollegor och partners
• God förmåga att strukturera och planera
• Förmåga att både arbeta självständigt med ett eget driv, samt i team
• Positiv attityd med fokus på möjligheter och konstruktiva lösningar


Möjligheter med rollen
• Corline är ett bioteknikbolag som ligger i forskningens framkant inom transplantation och som har egen produktion i Uppsala för att leverera ytmodifieringstjänster- och produkter till kunder inom medicinteknik
• Corline är börsnoterade på Nasdaq First North Growth Market och är ett mycket spännande och dynamiskt ställe att arbeta på
• En möjlighet att jobba på ett litet och växande bolag med väldigt dedikerade och duktiga medarbetare och med korta beslutsvägar
• En möjlighet att få vara med på företagets mycket spännande resa framöver
• En möjlighet att få bygga upp en ny avdelning för QA/QC och forma den
• Ingå i ledningsgruppen för bolaget
• Vara en del av ett erfaret och professionellt team med en mycket god sammanhållning

Kontakt
Vid intresse eller frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Marta Frick, Senior Rekryteringskonsult på PeakSearch.
Kontaktuppgifter: marta.frick@peaksearch.se tel: 070-386 89 69