Abilia är en produkt- och tjänsteleverantör för hjälpmedel och välfärd inom hälso-och sjukvårdsmarknaden. Abilia är marknadsledande och ”Thought Leader” inom kognitiva hjälpmedel.

Abilia bidrar till ett hållbart samhälle och arbetar mot FN:s globala hållbarhetsmål genom att ge personer med särskilda behov förbättrade

hälsovillkor, ökad delaktighet på arbetsmarknaden, bättre inlärningsmöjligheter i skolan och självständigt boende hemma.

Abilias mål är att förenkla människors vardagsliv, oavsett vilka behov de har. Målet är att ge personer med särskilda behov möjlighet att vara delaktiga och oberoende.

Företagets grundare hade egna personliga erfarenheter av nära anhöriga som behövde hjälp. Som de sanna entreprenörer de var såg de lösningar där andra såg problem.

https://www.abilia.com/sv

Läs mer

Quality & Regulatory Affairs Manager

Har du ur ett kvalitets- och regulatoriskt perspektiv erfarenhet av att på eget initiativ driva projekt och aktiviteter med fokus på utbildning av medarbetare? Då är du kanske den vi söker!



PeakSearch rekryterar nu en Quality & Regulatory Affairs Manager till det framgångsrika och växande företaget Abilia. Detta är en möjlighet att vara med och bidra till människors bättre hälsa genom att kvalitetssäkra Abilias produkter i en miljö präglad av hög trivsel och en positiv samarbetskultur.

Som Quality & Regulatory Affairs Manager kommer du att ha en nyckelposition med stort inflytande på företagets utveckling och få möjligheten att göra skillnad och utföra arbete som betyder något och tillför värde till verksamhetens tillväxt.

Vi söker dig som ur ett kvalitets- och regulatoriskt perspektiv har erfarenhet av att på eget initiativ driva projekt och aktiviteter med fokus på utbildning av medarbetare.

Huvudsakliga ansvarsområden

Huvuduppgifter inkluderar, men är inte begränsade till:

• Ansvar för kvalitets- och regulatoriska frågor för Abilias produkter, inklusive regulatorisk strategi innan lansering på en ny marknad med avseende på säkerhet för användaren, manualer och eventuella certifikat eller specifika licenser
• Utbilda Abilias medarbetare i QMS, MDR och QSR
• Leda externa revisioner för ISO 13485 och genomföra interna revisioner för ISO 13485
• Ordförande i Abilias kvalitetsgranskningsnämnd

Utbildning

Akademisk examen inom t.ex. teknik eller motsvarande kompetens

Erfarenhet, kompetenser och övrigt

• Erfarenhet av kvalitets- och/eller regulatoriska frågor
• Erfarenhet från ISO 13485 och MDR
• Erfarenhet av projektledning och internrevision
• Erfarenhet från arbete med MDR klass 2a, 2b eller 3 är meriterande

• Ordningskänsla och kunna fokusera på detaljer
• Utmärkt kommunikatör och utbildare
• Samarbetsförmåga – att bidra till ledningsgrupp och interna forum
• Förmåga att förstå användarna och verksamheten ur ett kvalitets- och regulatoriskt perspektiv
• Problemlösare

• Affärssinne, anpassningsbar och öppen för förändring, strukturerad och resultatorienterad

Möjligheter med tjänsten

• Du kommer att arbeta i ett växande företag med hållbara värderingar och hög arbetsglädje
• Du kommer att vara en del av ett professionellt team och en positiv arbetsgemenskap
• Du får möjlighet att vara med och bidra till människors bättre hälsa genom att kvalitetssäkra Abilias produkter
• Du kommer arbeta i ett bolag som ägs av MedCap, vars strategi är att agera som en aktiv ägare för att säkerställa utvecklingen av Abilia och öka lönsamheten
• Du kommer att ha en nyckelposition med stort inflytande på företagets utveckling
• Du kommer att utvecklas professionellt och kunskapsmässigt i nära samarbete med kollegor i en internationell miljö

Kontakt, intresseanmälan och dialog

För kontakt, intresseanmälan och dialog om tjänsten som Quality & Regulatory Affairs Manager kontakta Andrea Backlund eller Magnus Klingberg ansvariga Rekryteringskonsulter på PeakSearch.

Andrea Backlund: andrea.backlund@peaksearch.se, 070-235 67 96
Magnus Klingberg: magnus.klingberg@peaksearch.se, 070-678 09 92