About SHL Group
Established in 1989, SHL Group (Scandinavian Health Limited) is a world-leading solution provider in the design, development and manufacturing of advanced drug delivery systems such as auto injectors. With several distinct group companies, our product line ranges from injectors to pressure mattress systems, to laboratory handling equipment to neurosurgical devices.

SHL Medical designs and manufactures advanced products for injection and inhalation of drugs and is the world’s leading supplier of auto injectors. With sites in Taiwan, Sweden, USA and Switzerland, SHL Medical serves the world's largest pharmaceutical and biotechnology companies. SHL Medical employs more than 3 800 worldwide, with around 120 employees at SHL Group AB in Nacka Strand.

SHL Healthcare develops and manufactures equipment solutions for home, hospital, and long-term care use with a focus on patient comfort and functionality. SHL Healthcare's main production site is in China, where we have close to 250 employees. At SHL Healthcare AB's office in Nacka Strand, we have 10 employees.

För mer information om SHL Group, besök http://www.shl-group.com

 

Senior Specialist Regulatory Affairs, SHL Group

Senior Specialist Regulatory Affairs SHL Group

Tjänsten: Senior Specialist Regulatory Affairs, Avdelningen för Regulatory Affairs & Compliance (tillsvidareanställning med tillträde snarast möjligt)

Rapporterar till: Senior Regulatory Affairs Manager

Lokalisering: SHL Group, Nacka Strand

Tjänsten som Senior Specialist Regulatory Affairs
Vill du jobba med produkter som förbättrar livet för människor? Vill du utvecklas långsiktigt i ett tillväxtföretag som kontinuerligt stärker sin ställning på marknaden genom innovativa produkter? Då är detta rätt tjänst för dig!

SHL Group AB (Scandinavian Health Ltd) erbjuder dig ett varierande och utmanande jobb i en global organisation där vi tillsammans utvecklar och tillverkar produkter för injektion och inhalation av läkemedel som förbättrar människors hälsa. Våra kundrelationer är långsiktiga, och vi vill ha en långsiktig och värdeskapande relation till dig som medarbetare. Din personliga utveckling på jobbet är därför viktig, liksom att vi trivs och har kul tillsammans.

Vi söker nu en
Senior Specialist Regulatory Affairs, ett viktigt uppdrag i avdelningen för Regulatory Affairs och Compliance till SHL Groups kontor i Nacka Strand.

SHL Group satsar vidare inom Regulatory Affairs, Compliance och Quality Assurance för att ytterligare öka kvaliteten i verksamheten. Avdelningen för Regulatory Affairs och Compliance kommer att bestå av 3 personer med en gedigen erfarenhet och kompetens. Avdelningen har ett mycket nära samarbete med Quality Assurance avdelningen med ytterligare 6 personer.

Huvudfokus för arbetet är att bidra och stödja olika Utvecklingsprojekt med inriktning på Regulatory Affairs och Compliance under hela produktlivscykeln. Det arbetet innebär samarbete och interaktion med de flesta funktioner och avdelningar på SHL Group t ex Development, Project Management, Product Management, Innovation, Business Development, Quality Assurance och Risk management. I tjänsten ingår även kontakt (och stöd) med kunder och deras Regulatory Affairs representanter samt internt med SHL Group kollegor i Taiwan, USA och Schweiz. Utvecklingsprojekten leds från Nacka Strand och avdelningen för Regulatory Affairs & Compliance fungerar som stöd under hela projektets livscykel.

Resor till både kunder (framförallt Europa och USA) och till produktionsanläggningen i Taiwan, kontoret i Schweiz samt utvecklingskontoret i Florida ingår i tjänsten (uppskattningsvis ett par gånger/år).

Möjligheter med rollen

• Som Senior Specialist Regulatory Affairs blir du en viktig spelare i SHL Group, ett snabbväxande världsledande företag med global närvaro, innovativa produkter och långsiktiga kundrelationer
• Som Senior Specialist Regulatory Affairs blir du en viktig del av SHL Groups satsning på att utveckla nya innovativa medicintekniska produkter och lösningar som tillför mervärde för patienter och kunder
• Som Senior Specialist Regulatory Affairs blir du en nyckelspelare i SHLs satsning inom RA/QA och i förlängningen en förbättrad kvalitet i verksamheten
• Som Senior Specialist Regulatory Affairs får du möjligheten att vara med på en spännande resa tillsammans med många duktiga medarbetare och kollegor i olika avdelningar från olika delar av världen
• SHL Group är en attraktiv arbetsgivare med stort fokus på trivsel, medbestämmande, samarbete, gemenskap och personlig utveckling. Företaget erbjuder goda villkor och förmåner.

Profil
Kvalifikationer
• Högskoleutbildning (MSc), helst Civilingenjör eller motsvarande arbetslivserfarenhet
• Gedigen erfarenhet från Regulatory Affairs, helst inom medicinsk teknik
• Erfarenhet av att registrera medicintekniska produkter i USA och Europa är önskvärt
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift

Vi värdesätter erfarenhet och intresse av:
• Erfarenhet från arbete med utveckling/produktion av Medicintekniska produkter och kunskap om dess regelverk är en fördel
• Erfarenhet av att arbeta med läkemedelsföretag är en fördel
• Stark kompetens inom såväl muntlig som skriftlig kommunikation
• Vilja och förmåga att koordinera och samarbeta med kunder och kollegor i en internationell mångkulturell miljö
• Kund- , Kvalitets- och lösningsorienterad

Övriga relevanta kompetenser för tjänsten som Senior Specialist Regulatory Affairs;
• Utvecklingsinriktad och trivs med förändringar
• Självständig och trivs med ett stort eget ansvar, inklusive att ta egna initiativ och beslut
• Positiv attityd med fokus på möjligheter och konstruktiva lösningar
• Har ett intresse för kvalitet, visar integritet och har en förmåga att stå upp för god etik och värderingar
• Välorganiserad och strukturerad med en förmåga att leda, driva och koordinera projekt och aktiviteter i syfte att optimera kvalitet och kvantitet i arbetet.

Vi vill att alla våra medarbetare ska vara utvecklingsinriktade, positiva, öppna och ambitiösa lagspelare. Vi värdesätter även personliga egenskaper som noggrannhet och sinne för detaljer.

Kontakt

Vid intresse eller frågor om tjänsten som Senior Specialist Regulatory Affairs på SHL Group AB är du välkommen att kontakta Magnus Klingberg eller Jenny Ringh, Rekryteringskonsulter på PeakSearch.

Kontaktuppgifter: magnus.klingberg@peaksearch.se , 070 678 09 92, 08 545 00 100.
jenny@peaksearch.se , 070-235 81 99, 08-545 00 100

Sök tjänsten direkt på http://www.peaksearch.se