About SHL Group
Established in 1989, SHL Group (Scandinavian Health Limited) is a world-leading solution provider in the design, development and manufacturing of advanced drug delivery systems such as auto injectors. With several distinct group companies, our product line ranges from injectors to pressure mattress systems, to laboratory handling equipment to neurosurgical devices.

SHL Medical designs and manufactures advanced products for injection and inhalation of drugs and is the world’s leading supplier of auto injectors. With sites in Taiwan, Sweden, USA and Switzerland, SHL Medical serves the world's largest pharmaceutical and biotechnology companies. SHL Medical employs more than 3 800 worldwide, with around 120 employees at SHL Group AB in Nacka Strand.

SHL Healthcare develops and manufactures equipment solutions for home, hospital, and long-term care use with a focus on patient comfort and functionality. SHL Healthcare's main production site is in China, where we have close to 250 employees. At SHL Healthcare AB's office in Nacka Strand, we have 10 employees.

For more information about SHL Group, visit http://www.shl-group.com

 

Quality Engineer, inriktning Risk Management, SHL Group

Nyckelposition inom kvalitet till innovativt tillväxtbolag inom drug delivery

Quality Engineer inriktning Risk Management SHL Group

Tjänsten: Quality Engineer inriktning Risk Management, Avdelningen för Quality Assurance (QA) och Risk Management (RM) (tillsvidareanställning med tillträde snarast möjligt)

Rapporterar till: Manager QA & RM

Lokalisering: SHL Group, Nacka Strand

Tjänsten som Quality engineer inriktning Risk Management
Vill du jobba med produkter som förbättrar livet för människor? Vill du utvecklas långsiktigt i ett tillväxtföretag som kontinuerligt stärker sin ställning på marknaden genom innovativa produkter? Då är detta rätt tjänst för dig!

SHL Group AB (Scandinavian Health Ltd) erbjuder dig ett varierande och utmanande jobb i en global organisation där vi tillsammans utvecklar och tillverkar produkter för injektion och inhalation av läkemedel som förbättrar människors hälsa. Våra kundrelationer är långsiktiga, och vi vill ha en långsiktig och värdeskapande relation till dig som medarbetare. Din personliga utveckling på jobbet är därför viktig, liksom att vi trivs och har kul tillsammans.

Vi söker nu en Quality Engineer inriktning Risk Management, ett viktigt uppdrag i avdelningen för Quality Assurance och Risk Management till SHL Groups kontor i Nacka Strand.

SHL Group satsar vidare inom Quality Assurance, Risk Management, Regulatory Affairs och Compliance för att ytterligare öka kvaliteten i verksamheten. En viktig del av det arbetet är att utbilda och utveckla kollegor inom SHL Group för att höja medvetenheten och kunskapen om värdet av kvalitet och kvalitetsarbete i företaget.

Som Quality Engineer inriktning Risk Management på SHL Group AB är du en del av vårt QA & RM-team, tillsammans med 6 andra kunniga medarbetare. Avdelningen har ett mycket nära samarbete med Avdelningen för Regulatory Affairs och Compliance som består av 3 personer.

Positionen är tvärfunktionell och du kommer att arbeta tillsammans med andra avdelningar (t ex Development, Project Management, Product Management, Innovation, Business Development, Operational Excellence, Regulatory Affairs och Compliance) såväl som mot kunder. Ditt uppdrag som Quality Engineer inriktning Risk Management är att vara ett stöd för projektledaren och projektteamet i både större och mindre produktutvecklingsprojekt och därmed bidra till skapande av värdehöjande och säkra medicintekniska produkter för patienter, vårdgivare och leverantörer.
Som Quality Engineer inriktning Risk Management samarbetar du även med SHL Group kollegor i Taiwan, USA och Schweiz.

Resor till både kunder (framförallt Europa och USA) och till produktionsanläggningen i Taiwan, huvudkontoret i Schweiz samt utvecklingskontoret i Florida ingår i tjänsten (uppskattningsvis ett par gånger/år).

Möjligheter med rollen

• Som Quality Engineer inriktning Risk Management blir du en viktig spelare i SHL Group, ett snabbväxande världsledande företag med global närvaro, innovativa produkter och långsiktiga kundrelationer
• Som Quality Engineer inriktning Risk Management blir du en viktig del av SHL Groups satsning på att utveckla nya innovativa medicintekniska produkter och lösningar som tillför mervärde för patienter och kunder
• Som Quality Engineer inriktning Risk Management blir du en nyckelspelare i SHLs satsning inom RA/QA och i förlängningen en förbättrad kvalitet i verksamheten
• Som Quality Engineer inriktning Risk Management får du möjligheten att vara med på en spännande resa tillsammans med många duktiga medarbetare och kollegor från olika avdelningar i olika delar av världen
• SHL Group är en attraktiv arbetsgivare med stort fokus på trivsel, medbestämmande, samarbete, gemenskap och personlig utveckling. Företaget erbjuder goda villkor och förmåner.

Profil

Kvalifikationer
• Civilingenjör eller annan relevant högskoleexamen
• Gedigen erfarenhet från Risk Management, Quality Assurance och/eller Regulatory Affairs eller närliggande, helst inom medicinsk teknik
• Goda kunskaper inom tolkningen av standarder t ex ISO standarder
• Erfarenhet av att etablera, granska och godkänna kvalitetssystemdokumentation
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift
• Erfarenhet från arbete med riskbedömning inom medicinsk teknik är meriterande
• Erfarenhet från arbete i projektform är en fördel
• Kunskaper gällande SS-EN ISO 14971:2012 och ISO 13485:2016 är meriterande

Vi värdesätter erfarenhet och intresse av:
• Erfarenhet från arbete med utveckling/produktion av Medicintekniska produkter är en fördel
• Erfarenhet av att arbeta med läkemedelsföretag är en fördel
• Stark kompetens inom såväl muntlig som skriftlig kommunikation
• Vilja och förmåga att koordinera och samarbeta med kunder och kollegor i en internationell mångkulturell miljö
• Kund- , Kvalitets- och lösningsorienterad

Övriga relevanta kompetenser för tjänsten som Quality Engineer inriktning Risk Management;
• Utvecklingsinriktad och trivs med förändringar
• Självständig och trivs med ett stort eget ansvar, inklusive att ta egna initiativ och beslut
• Positiv attityd med fokus på möjligheter och konstruktiva lösningar
• Har ett stort intresse för kvalitet och kvalitetsarbete
• God analytisk förmåga
• Hög social kompetens med god förmåga att knyta kontakter och relationer i en mångkulturell miljö

Vi vill att alla våra medarbetare ska vara utvecklingsinriktade, positiva, öppna och ambitiösa lagspelare. Vi värdesätter även personliga egenskaper som noggrannhet och sinne för detaljer.


Kontakt

Vid intresse eller frågor om tjänsten som Quality Engineer inriktning Risk Management på SHL Group AB är du välkommen att kontakta Magnus Klingberg eller Jenny Ringh, Rekryteringskonsulter på PeakSearch.

Kontaktuppgifter: magnus.klingberg@peaksearch.se, 070 678 09 92, 08 545 00 100.
jenny@peaksearch.se , 070-235 81 99, 08-545 00 100

Sök tjänsten direkt på http://www.peaksearch.se